nuevo Reglamento de Maquinaria<\/strong> son instrumentos legislativos de la UE que establecen requisitos de seguridad y salud para m\u00e1quinas industriales destinadas al mercado europeo. <\/p>\n\n\n\nPero entonces \u00bfpor qu\u00e9 hablamos de ello de forma separada y distinta?<\/p>\n\n\n\n
Porque el Reglamento de M\u00e1quinas representa una actualizaci\u00f3n<\/strong> de la Directiva de M\u00e1quinas, con el objetivo de mejorar la seguridad de los productos y simplificar el marco regulatorio, que fue publicada en el Diario Oficial el 29 de junio de 2023 pero que se aplicar\u00e1 \u00edntegramente a partir del 14 de enero de 2027.<\/p>\n\n\n\n\u00bfY cu\u00e1les son estas mejoras regulatorias? Pero sobre todo \u00bfpor qu\u00e9 era necesaria esta actualizaci\u00f3n?<\/p>\n\n\n\n
All\u00e1 Directiva de maquinaria<\/strong>, oficialmente conocida como Directiva 2006\/42\/CE, es un reglamento de la Uni\u00f3n Europea (UE) adoptado el 17 de mayo de 2006, que reemplaza la anterior Directiva de Maquinaria 98\/37\/CE.<\/p>\n\n\n\nDefine una serie de requerimientos esenciales<\/strong> que las m\u00e1quinas deben cumplir para poder ser comercializadas o utilizadas en la UE. Estos requisitos afectan a diversos aspectos, como el dise\u00f1o y construcci\u00f3n de las m\u00e1quinas, los sistemas de control y el marcado CE. <\/p>\n\n\n\nEl nuevo Reglamento de Maquinaria<\/strong>, conocido como Reglamento (UE) 2023\/1230, mantiene los principios fundamentales <\/strong>de la Directiva de M\u00e1quinas pero tiene como objetivo fortalecer <\/strong>la seguridad de los productos en el mercado y de simplificar <\/strong>el marco regulatorio para los fabricantes, importadores y distribuidores de maquinaria, tteniendo en cuenta sobre todo los avances tecnol\u00f3gicos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nDe hecho, la actual Directiva de M\u00e1quinas se desarroll\u00f3 a principios de la d\u00e9cada de 2000, antes de ser publicada en 2006. A nivel europeo se implement\u00f3 en 2009, mientras que en Italia se implement\u00f3 en 2010<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nEst\u00e1 claro que 10 a\u00f1os, casi 20 desde la redacci\u00f3n del texto, son realmente mucho tiempo para una norma que trata de productos y tecnolog\u00edas en evoluci\u00f3n constante<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nHemos sido breves, lo sabemos, as\u00ed que profundicemos en lo que necesitamos saber sobre la nueva normativa de maquinaria, descubriendo por qu\u00e9 merece la pena alinearse ahora.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>\u00bfCu\u00e1ndo entrar\u00e1 en vigor el nuevo reglamento de maquinaria?<\/span><\/h2>\n\n\n\nAll\u00e1 publicaci\u00f3n del nuevo Reglamento en el Diario Oficial <\/strong>tuvo lugar el 29 de junio de 2023 pero, entre los 20 d\u00edas necesarios para la entrada en vigor y, sobre todo, los 42 meses necesarios para su aplicaci\u00f3n obligatoria, pasar\u00e1 a ser obligatorio para los operadores econ\u00f3micos a partir de 14 de enero de 2027<\/strong>, momento en el que quedar\u00e1 derogada la actual Directiva de M\u00e1quinas.<\/p>\n\n\n\nA esto, pues, hay que sumar los 12 meses de per\u00edodo transitorio previstos.<\/p>\n\n\n\n
En este momento ser\u00e1 posible gestionar la eliminaci\u00f3n de inventario,<\/strong> es decir, aquellas m\u00e1quinas fabricadas y completadas antes de la solicitud, y los organismos certificadores tendr\u00e1n que actualizar los certificados que expidan a los fabricantes.<\/p>\n\n\n\nParece que es mucho tiempo, pero para un fabricante tres a\u00f1os no es mucho si se tiene en cuenta la necesidad de adaptar algunos productos a los nuevos est\u00e1ndares de producci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n
Y esto quiz\u00e1s sea especialmente cierto para estos sectores innovadores a los que el nuevo reglamento ha tenido especialmente en cuenta.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Diferencias entre reglamento y directiva<\/span><\/h2>\n\n\n\nOtra premisa importante se refiere a la terminolog\u00eda <\/strong>utilizado por la Comisi\u00f3n Europea. Si hablamos de un Reglamento y ya no de una Directiva, en realidad la raz\u00f3n est\u00e1 ah\u00ed y es sustancial.<\/p>\n\n\n\nLos reglamentos y las directivas son dos instrumentos legislativos distintos utilizados por la Uni\u00f3n Europea. <\/p>\n\n\n\n
EL regulaciones <\/strong>son actos reglamentarios que entran en vigor inmediatamente y son v\u00e1lidos en su forma original. <\/p>\n\n\n\nPor el contrario, el directivas <\/strong>requieren adopci\u00f3n e implementaci\u00f3n por parte de los Estados miembros, quienes deben traducirlos en leyes nacionales.<\/p>\n\n\n\nEl objetivo de optar por un reglamento es eliminar posibles discrepancias <\/strong>entre los Estados miembros, especialmente en t\u00e9rminos de calendario de aplicaci\u00f3n, garantizando que la legislaci\u00f3n sea v\u00e1lida para todos al mismo tiempo y no cause problemas de car\u00e1cter comercial.<\/p>\n\n\n\nLa actual Directiva de M\u00e1quinas ha permitido a los Estados miembros realizar cambios formales y administrativos que han dado lugar a discrepancias en las solicitudes de documentaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, con la aplicaci\u00f3n de un reglamento, la legislaci\u00f3n entra en vigor simult\u00e1neamente en todos los Estados miembros y no se pueden realizar cambios<\/strong> Ni siquiera a nivel administrativo. En la pr\u00e1ctica, la \u00fanica tarea de los Estados miembros es establecer las sanciones que deben aplicarse.<\/p>\n\n\n\n<\/span>Por qu\u00e9 era necesaria la actualizaci\u00f3n<\/span><\/h2>\n\n\n\nCon una legislaci\u00f3n tan "anticuada", la necesidad m\u00e1s urgente que surgi\u00f3 durante la consulta de la Comisi\u00f3n Europea fue revisar los requisitos de la directiva teniendo en cuenta la desarrollos tecnol\u00f3gicos<\/strong> y dioses Criterio de dise\u00f1o<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nLas necesidades urgentes que han surgido se refieren a las siguientes puntos clave<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n\n- Internet de las cosas (IoT) y fabricaci\u00f3n inteligente;<\/li>\n\n\n\n
- Seguridad inform\u00e1tica (ciberseguridad);<\/li>\n\n\n\n
- Gesti\u00f3n de inteligencia artificial y riesgos relacionados;<\/li>\n\n\n\n
- Robots colaborativos;<\/li>\n\n\n\n
- M\u00e1quinas de alto riesgo;<\/li>\n\n\n\n
- Conformidad del producto cuando se aplican directivas diferentes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Especialmente con elInternet de las Cosas<\/strong> y eso fabricaci\u00f3n inteligente<\/strong>De hecho, estamos entrando en un nuevo paradigma para las m\u00e1quinas, cada vez m\u00e1s conectadas entre s\u00ed y comunicativas. De aqu\u00ed surge una concentraci\u00f3n cada vez m\u00e1s importante en los problemas relacionados con seguridad informatica<\/strong>, a medida que las m\u00e1quinas conectadas se vuelven a\u00fan m\u00e1s vulnerables.<\/p>\n\n\n\nEs evidente que estos aspectos ni siquiera fueron tenidos en cuenta en la actual Directiva de M\u00e1quinas y, por ejemplo, no contempla la posibilidad de ciberataques a las l\u00edneas de producci\u00f3n, as\u00ed como la idea de un uso il\u00edcito intencionado de las m\u00e1quinas para causar da\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Otro punto importante se refiere a lainteligencia artificial <\/strong>(I A). <\/p>\n\n\n\nLa nueva regulaci\u00f3n, de hecho, se extiende a las tecnolog\u00edas de inteligencia artificial utilizadas para aspectos relacionados con seguridad de la m\u00e1quina<\/strong>. En particular, la evaluaci\u00f3n de riesgos debe considerar c\u00f3mo se comportan las m\u00e1quinas cuando est\u00e1n dise\u00f1adas para funcionar con diferentes grados de autonom\u00eda<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nTambi\u00e9n hay que tener en cuenta fase de aprendizaje<\/strong>, garantizando que el comportamiento de la m\u00e1quina est\u00e9 limitado por circuitos de seguridad espec\u00edficos, para no superar los l\u00edmites establecidos durante la evaluaci\u00f3n de riesgos.<\/p>\n\n\n\nAdem\u00e1s, se han incluido disposiciones espec\u00edficas para m\u00e1quinas m\u00f3viles aut\u00f3nomas<\/strong>, tambi\u00e9n llamados AGV, en los requisitos esenciales de protecci\u00f3n de la seguridad y la salud aplicables a las m\u00e1quinas m\u00f3viles. <\/p>\n\n\n\nEstos productos est\u00e1n cada vez m\u00e1s extendidos y poco a poco est\u00e1n sustituyendo la manipulaci\u00f3n manual de objetos en diversos sectores, como l\u00edneas de producci\u00f3n, almacenes y hospitales.<\/p>\n\n\n\n
Otra pregunta importante se refiere a m\u00ed. robots colaborativos<\/strong>, una nueva frontera en el mundo de la maquinaria. Hasta ahora hemos hablado principalmente de robots industriales, que generan enormes riesgos por los r\u00e1pidos movimientos y las importantes fuerzas que emplean, por lo que el problema se ha solucionado delimitando el \u00e1rea del robot y evitando la interacci\u00f3n con los operadores. <\/p>\n\n\n\nSin embargo, los robots colaborativos est\u00e1n dise\u00f1ados para hacer precisamente eso interactuar con los operadores y compartir el espacio de trabajo<\/strong>, por lo que no es posible resolver el problema separando completamente a los operadores de los robots. Es necesario desarrollar nuevas l\u00f3gicas de seguridad, que se est\u00e1n desarrollando a trav\u00e9s de normas t\u00e9cnicas vinculadas al texto actualizado.<\/p>\n\n\n\nFinalmente se trabaj\u00f3 en Conformidad del producto cuando se aplican varias directivas simult\u00e1neamente.<\/strong>. <\/p>\n\n\n\nDado que la mayor\u00eda de las m\u00e1quinas producidas hoy en d\u00eda incluyen circuitos el\u00e9ctricos o de potencia, la Directiva de M\u00e1quinas a menudo se superpone con otras directivas, como las de bajo voltaje o compatibilidad electromagn\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n
Para resolver este problema, se realiz\u00f3 una revisi\u00f3n de la estructura de la norma, haciendo que el nuevo reglamento sea m\u00e1s consistente con otras directivas.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Novedades en la normativa de maquinaria<\/span><\/h2>\n\n\n\nAunque no hay cambios trascendentales en comparaci\u00f3n con la directiva anterior, el nuevo reglamento prev\u00e9 aclaraciones y detalles m\u00e1s detallados<\/strong> en algunos puntos y presenta nuevos temas vinculados a las innovaciones tecnol\u00f3gicas<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nEl principales diferencias<\/strong> Son los siguientes:<\/p>\n\n\n\nCampo de aplicaci\u00f3n y definici\u00f3n de la m\u00e1quina:<\/strong>
El Reglamento de M\u00e1quinas aclara el concepto de "m\u00e1quina" y ampl\u00eda su \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n para incluir equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de seguridad, elementos de transmisi\u00f3n mec\u00e1nica y cuasi m\u00e1quinas.<\/p>\n\n\n\nNovedades sobre componentes de seguridad:<\/strong>
El nuevo reglamento incluye software de seguridad, sistemas de inteligencia artificial y sistemas de filtraci\u00f3n como componentes de seguridad. Los sistemas de filtraci\u00f3n incluidos en la m\u00e1quina est\u00e1n dentro del marcado CE y declaraci\u00f3n de conformidad.<\/p>\n\n\n\nCasi m\u00e1quinas:<\/strong>
El Reglamento sobre Maquinaria modifica la definici\u00f3n de "cuasi maquinaria" para especificar que no puede funcionar para lograr una aplicaci\u00f3n espec\u00edfica y est\u00e1 construida para incorporarse o ensamblarse con otras m\u00e1quinas o cuasi maquinaria para crear un "producto de maquinaria".<\/p>\n\n\n\nCambios sustanciales:<\/strong>
El concepto de \u201ccambio sustancial\u201d se define como un cambio f\u00edsico o digital que no fue previsto por el fabricante y que afecta la seguridad de la m\u00e1quina o producto relacionado. Quien implemente la modificaci\u00f3n sustancial asume las responsabilidades del fabricante para los efectos del Reglamento de M\u00e1quinas.<\/p>\n\n\n\nOperadores econ\u00f3micos: <\/strong>
<\/strong>El reglamento introduce cargos relacionados con la conformidad del producto para importadores, distribuidores y agentes. Estos operadores deben ser claramente identificables y contactables en el momento de la venta y entrega de la maquinaria.<\/p>\n\n\n\nProductos de alto riesgo:<\/strong>
La lista de productos de alto riesgo ha sido actualizada y transformada en el Anexo I del nuevo Reglamento de M\u00e1quinas. Se han agregado nuevas definiciones y se han tenido en cuenta las tecnolog\u00edas basadas en IA.<\/p>\n\n\n\nDocumentaci\u00f3n electr\u00f3nica:<\/strong>
La documentaci\u00f3n t\u00e9cnica deber\u00e1 estar disponible en formato electr\u00f3nico, permitiendo a los usuarios descargar e imprimir el manual de uso y mantenimiento. Las referencias al sitio web del fabricante deben estar presentes en la placa CE de la m\u00e1quina.<\/p>\n\n\n\nSoftware:<\/strong>
El reglamento aborda el tema del software como componentes de seguridad y establece que las modificaciones del software deben cumplir con las obligaciones que establece el reglamento, como la evaluaci\u00f3n de la conformidad y el marcado CE. Es obligatorio incluir el c\u00f3digo fuente y la l\u00f3gica programable del software en la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\nInteracci\u00f3n hombre-m\u00e1quina:<\/strong>
El reglamento tiene en cuenta tecnolog\u00edas futuras como los robots colaborativos y la inteligencia artificial. Se proporcionan requisitos de seguridad esenciales para garantizar la colaboraci\u00f3n correcta entre humanos y m\u00e1quinas, incluida la comunicaci\u00f3n verbal y la l\u00f3gica de aprendizaje del robot.<\/p>\n\n\n\nEn general, el nuevo Reglamento de Maquinaria trae aclaraciones y detalles m\u00e1s espec\u00edficos, teniendo en cuenta las innovaciones tecnol\u00f3gicas e intentando adaptar la legislaci\u00f3n a las necesidades actuales y futuras.<\/p>\n\n\n\n
En su interior tambi\u00e9n se hace mucho hincapi\u00e9 en las operaciones de modificaci\u00f3n sustancial de las m\u00e1quinas, por lo que, por ejemplo, al intervenir accionando el Renovaci\u00f3n de una m\u00e1quina.<\/strong><\/p>\n\n\n\nTanto en este caso como para realizar otro tipo de actualizaciones, es por tanto fundamental tener claro cu\u00e1l es el procedimiento correcto a seguir.<\/p>\n\n\n\n
En todo esto, los factores positivos se refieren sobre todo a la muchas vacantes<\/strong> con respecto al tema de tecnolog\u00eda, software e inteligencia artificial. Temas, estos, en constante evoluci\u00f3n y por los que habr\u00e1 que esperar m\u00e1s reglas y modificaciones<\/strong> con el tiempo.<\/p>\n\n\n\n<\/span>\u00bfQu\u00e9 es el logotipo CE?<\/span><\/h2>\n\n\n\nFinalmente, nos gustar\u00eda hacer una \u00faltima aclaraci\u00f3n sobre el famoso logotipo CE, <\/strong>para obtenerlo es necesario tener en cuenta el marco regulatorio del que hemos hablado hasta ahora.<\/p>\n\n\n\nEl marcado CE significa que el el producto responde a<\/strong> requerimientos de seguridad<\/strong> para la protecci\u00f3n de personas, bienes, animales y, en algunos casos, el medio ambiente. <\/p>\n\n\n\nEstos requisitos, llamados "requerimientos esenciales"<\/strong>, est\u00e1n establecidos por directivas europeas de armonizaci\u00f3n y se aplican a los 27 pa\u00edses miembros de la Uni\u00f3n Europea y a los pa\u00edses del llamado Espacio Econ\u00f3mico Europeo.<\/p>\n\n\n\nNo es una abreviatura ni indicaci\u00f3n de origen geogr\u00e1fico.<\/strong> y tambi\u00e9n se puede utilizar para productos procedentes de pa\u00edses fuera de la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\nNo representa una marca de calidad.<\/strong> y no proporciona informaci\u00f3n sobre la calidad del producto en s\u00ed. El s\u00edmbolo CE certifica que el producto cumple con determinadas normas de seguridad.<\/p>\n\n\n\nLuego viene la marca colocado por el fabricante del producto<\/strong>, ya que es el principal responsable de comercializar productos seguros. <\/p>\n\n\n\nSin embargo, las obligaciones y responsabilidades derivadas de las directivas del "Nuevo Enfoque" pueden extenderse a cualquier operador econ\u00f3mico que comercialice un producto con su propia marca o nombre comercial, incluso si es fabricado por un tercero.<\/p>\n\n\n\n
El requisito imprescindible para marcar un producto con el logotipo CE es, en primer lugar, que est\u00e9 dentro del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n de una directiva que exija dicho marcado. <\/p>\n\n\n\n
Si el producto no se rige por una directiva espec\u00edfica, no puede llevar la marca CE.<\/strong>. En el caso de que un producto est\u00e9 sujeto a varias directivas que requieran el marcado CE, es necesario colocar solo un marcado que certifique el cumplimiento de todas las directivas aplicables.<\/p>\n\n\n\n<\/span>No te dejes abrumar, conf\u00eda en TOD System<\/span><\/h2>\n\n\n\nNavegar por las reglas y adaptar los productos a los \u00faltimos est\u00e1ndares europeos no es f\u00e1cil. <\/p>\n\n\n\n
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